Pharmacovigilance

 

PharmaCqARE met en place des systèmes de pharmacovigilance adaptés à l’infrastructure de l’organisation ou des pays demandeurs, afin de permettre la surveillance des médicaments approuvés localement et la prévention des risques d’effets indésirables résultant de leur utilisation. Nous mettons en place et organisons le recueil, l’enregistrement et l'évaluation de ces informations.

PharmaCqARE identifie les signaux de pharmacovigilance sur votre territoire, en assure le suivi et propose des modifications de mentions légales du médicament en cas de signaux confirmés.

PharmaCqARE rédige ou évalue, sur la base de vos données et de la littérature existante, tout rapport de données de pharmacovigilance incluant les Rapports périodiques PSUR (Periodic Update Report), PBRER, (Periodic Benefit Risk Evaluation Report), DSUR (Development Safety Update Reoprt) et Plan de Gestion de Risque.