Audit | Inspection
PharmaCqARE réalise des audits détaillés à différents niveaux par une approche systématique et méthodique de vos processus de management des risques médicamenteux, de contrôle, et de gouvernance, et fait des propositions pour renforcer leur efficacité.
PharmaCqARE vous accompagne dans votre volonté d’évolution de votre administration du médicament et vous aide à identifier les défaillances au niveau de votre :
- Direction du médicament: procédure locale d'évaluation/homologation des demandes d'AMM, évaluation et approbation des essais cliniques, activités de pharmacovigilance et assurance qualité, inspection
- Réglementation pharmaceutique et dispositif légal concernant le médicament
- Système d’approvisionnement et de distribution des médicaments
- Centrale pharmaceutique
- Système de pharmacovigilance et d'assurance qualité
PharmaCqARE réalise aussi tout autre audit dans le domaine médico-pharmaceutique.
PharmaCqARE réalise pour le compte des autorités de santé, des inspections de sites de fabrication, de laboratoires de contrôle qualité, y-compris quand les sites sont hors de votre territoire géographique.
PharmaCquare vous aide à mettre en place des actions préventives et correctives suite aux audits ou inspections et assure le suivi jusqu’à leur complétion ou implémentation.